Skrandžio gripo vargai gali būti arti pabaigos. Farmacijos bendrovė „Moderna“ pradėjo didelio masto III fazės klinikinį tyrimą, kurio metu bus išbandyta vakcina nuo noroviruso – dažnos ir kartais pavojingos maisto apsinuodijimo priežasties.
Moderna’s Nova 301 tyrimas
„Moderna“ vykdomas Nova 301 tyrimas šiais metais įgauna pagreitį po to, kai pernai rugsėjį pirmasis savanoris gavo pirmąją vakcinos dozę. Planuojama, kad šiame atsitiktinių imčių, dvigubai aklame ir placebu kontroliuojamame tyrime dalyvaus apie 25 000 savanorių, vyresnių nei 18 metų. Tyrimas truks dvejus metus, į jį įtraukiant dalyvius iš įvairių pasaulio vietų, įskaitant didelę dalį JAV.
Kas yra norovirusas
Norovirusas – tai pagrindinė su maistu plintančių ligų priežastis JAV, sukelianti apie 20 milijonų atvejų kasmet. Dauguma šių atvejų yra trumpalaikiai, bet labai nemalonūs – simptomai, tokie kaip viduriavimas, vėmimas ir gripą primenantis negalavimas, trunka iki trijų dienų. Nors daugumai žmonių tai yra valdomas išbandymas, reikšmingas skaičius pacientų kreipiasi medicininės pagalbos: kasmet užregistruojama daugiau nei du milijonai vizitų pas gydytojus ir beveik pusė milijono apsilankymų skubios pagalbos skyriuose. Retesniais atvejais infekcija gali tapti sunki ir sukelti hospitalizaciją ar net mirtį. JAV kasmet dėl noroviruso hospitalizuojama apie 100 000 žmonių, o 900 iš jų miršta. Mažesnio sanitarinio lygio regionuose ši problema dar didesnė.
Naujos vakcinos poreikis
Norovirusas ilgą laiką kėlė iššūkių mokslininkams, tačiau vakcinos poreikis dabar yra itin didelis. Nors pandemijos metu viruso atvejų buvo sumažėję, pastaruoju metu norovirusas JAV vėl stipriai plinta. 2024 metų pabaigoje buvo užregistruota apie 500 protrūkių – tai reikšmingas padidėjimas, lyginant su ankstesniais metais. Šių metų žiemos noroviruso sezonas gali būti blogiausias per dešimtmetį.
Kodėl sunku sukurti noroviruso vakciną
Norovirusas yra iššūkis mokslininkams dėl kelių priežasčių:
- Jis sunkiai auginamas laboratorijoje ar naudojant mažus gyvūnus, todėl jo tyrimai yra riboti.
- Virusas yra atsparus žmogaus imuninės sistemos gynybai.
- Vienu metu cirkuliuoja keli noroviruso tipai, o persirgus vienu tipu, ne visada įgyjamas atsparumas kitiems.
- Natūralus imunitetas virusui yra trumpalaikis ir gali trukti tik kelis mėnesius.
Vis dėlto neseniai mokslininkai sukūrė veiksmingus laboratorinius modelius ir pažangią vakcinacijos strategiją.
Moderna’s mRNA-1403 vakcinos inovacija
Moderna’s kuriama vakcina, pavadinta mRNA-1403, siekia sukurti imunitetą bent trims dažniausiems noroviruso tipams. Vakcina naudoja mRNR technologiją, panašią į tą, kuri buvo sėkmingai naudojama COVID-19 vakcinose. Ši technologija skatina organizmo ląsteles gaminti baltymus, kurie imuninės sistemos atpažįstami kaip grėsmė. Šiuo atveju vakcina naudoja viruso daleles primenančius baltymus (VLP), kurie atrodo kaip norovirusas, tačiau nėra infekciniai.
Tyrimo dalyviai ir tikslai
Didžioji dalis tyrimo dalyvių (20 000 žmonių) bus vyresni nei 60 metų, nes ši populiacija yra labiausiai pažeidžiama. Taip pat vykdomi atskiri tyrimai su vaikais, kuriuose dalyvauja kitos bendrovės. Nova 301 tyrime bus daugiau nei 250 tyrimų vietų visame pasaulyje, įskaitant per 100 JAV.
Dalyviai turi būti geros bendros sveikatos (įskaitant gerai kontroliuojamas lėtines ligas) ir neturėti neseniai patirtų virškinimo sistemos sutrikimų. Pagrindinė tyrimo dalis truks dvejus metus, o galutiniai rezultatai planuojami 2027 m. gegužę.
Vakcinos reikšmė
Norovirusas yra rimta visuomenės sveikatos problema, dėl kurios milijonai žmonių kasmet patiria sunkius simptomus, o sveikatos sistemos patiria didžiulę naštą. Moderna’s vakcina gali būti reikšmingas žingsnis užkertant kelią šiam labai užkrečiamam virusui ir mažinant jo poveikį pasaulio gyventojams.
